A primeira “caneta emagrecedora” em comprimido foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta quarta-feira, 4. O medicamento é uma nova versão da Wegovy, da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk e, assim como a original, tem como princípio ativo a semaglutida.
Igual à versão injetável, o fármaco também atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade, conforme pontua a Anvisa. Ele é indicado para pacientes com:
- Obesidade (IMC ≥30 kg/m²);
- sobrepeso (IMC ≥27 kg/m² a <30 kg/m²).
No entanto, diferente da injeção, que também é liberada para uma comorbidade associada ao peso a partir dos 12 anos, o medicamento oral pode ser consumido apenas por adultos.
Como o remédio é utilizado?
A indicação é de que o Wegovy oral seja administrado uma vez ao dia. Ele também precisa ser consumido com aumento gradual da dose utilizada, iniciando em 1,5 mg, avançando para 4 mg, depois 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
Além disso, o medicamento precisa ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros remédios.
Como funcionou a aprovação?
Segundo a Anvisa, a nova apresentação oferece “mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde, o que inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea (injetável), quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula”.
A agência aprovou os resultados do estudo clínico de fase 3 chamado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. O levantamento aponta que após 64 semanas de tratamento, a medicação contou com uma perda média de 13% do peso.
Além da redução na balança, a medicação promoveu melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes. Para comparação, o Wegovy injetável, no estudo também de fase 3 chamado STEP-4, levou a uma perda de peso de aproximadamente 17,4% após 68 semanas.
Novo medicamento pode ser aprovado
Em fase de testes, outro novo medicamento oral que também pertence à classe das “canetas emagrecedoras”, pode ser aprovado em breve no Brasil. Chamada formalmente de análogos de GLP-1, a orforgliprona é comercializada com o nome de Foundayo nos Estados Unidos.
A Anvisa está realizando análises e deve revelar o resultado em breve. Nesse caso, ele é produzido pela farmacêutica Eli Lilly, a mesma do Mounjaro (tirzepatida).
